Bộ kết hợp kháng nguyên cúm A + B Băng xét nghiệm nhanh

[MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG]

Băng xét nghiệm nhanh COVID-19 / Cúm kháng nguyên cúm A + B là một xét nghiệm miễn dịch dòng chảy bên nhằm phát hiện định tính các kháng nguyên nucleoprotein của virus SARSCoV-2, cúm A và cúm B trong dịch ngoáy mũi họng từ những người nghi ngờ nhiễm virus đường hô hấp phù hợp với COVID -19 bởi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ.Các triệu chứng của nhiễm vi-rút đường hô hấp do SARS-CoV-2 và cúm có thể giống nhau.Hộp băng xét nghiệm nhanh kết hợp kháng nguyên COVID-19 / Cúm A + B dùng để phát hiện và phân biệt các kháng nguyên nucleoprotein của virus SARS-CoV-2, cúm A và cúm B.Các kháng nguyên thường có thể phát hiện được trong các bệnh phẩm mũi họng trong giai đoạn cấp tính của nhiễm trùng.Kết quả dương tính cho thấy sự hiện diện của kháng nguyên virus, nhưng cần thiết phải xác định được tình trạng nhiễm trùng trên lâm sàng.Kết quả dương tính không loại trừ nhiễm vi khuẩn hoặc đồng nhiễm với các loại vi rút khác.Kết quả âm tính không loại trừ Nhiễm trùng SARS-CoV-2, cúm A hoặc cúm và không nên được sử dụng làm cơ sở duy nhất cho các quyết định điều trị hoặc quản lý bệnh nhân, bao gồm cả các quyết định kiểm soát nhiễm trùng.Kết quả âm tính phải được kết hợp với các quan sát lâm sàng, tiền sử bệnh nhân và thông tin dịch tễ học, và được xác nhận bằng xét nghiệm phân tử, nếu cần để quản lý bệnh nhân.Hộp băng xét nghiệm nhanh kết hợp kháng nguyên COVID-19 / Cúm A + B được thiết kế để sử dụng bởi nhân viên phòng thí nghiệm lâm sàng được đào tạo được hướng dẫn cụ thể và được đào tạo về quy trình chẩn đoán in vitro.

[TÓM LƯỢC]

Virus corona mới (SARS-CoV-2) thuộc giống β.COVID-19 là một bệnh truyền nhiễm đường hô hấp cấp tính.Mọi người nói chung là dễ mắc bệnh.Hiện tại, những bệnh nhân bị nhiễm virus corona mới là nguồn lây nhiễm chính;những người bị nhiễm không triệu chứng cũng có thể là một nguồn lây nhiễm.Dựa trên điều tra dịch tễ học hiện nay, thời gian ủ bệnh từ 1 đến 14 ngày, chủ yếu là 3 đến 7 ngày.Các biểu hiện chính bao gồm sốt, Mệt mỏi và ho khan.Nghẹt mũi, sổ mũi, đau họng, tiêu chảy ác tính được tìm thấy trong một số ít trường hợp.Cúm (cúm) là một bệnh lây truyền qua đường hô hấp do Vi rút cúm gây ra.Nó có thể gây ra bệnh từ nhẹ đến nặng.Kết quả nghiêm trọng của nhiễm trùng cúm Có thể dẫn đến nhập viện hoặc tử vong.Một số người, chẳng hạn như người lớn tuổi, trẻ nhỏ và những người có tình trạng sức khỏe nhất định, có nguy cơ cao bị các biến chứng cúm nghiêm trọng.Có hai loại vi rút cúm (cúm) chính: Loại A và B. Cúm A và các loại vi rút lây lan thường xuyên ở người (vi rút cúm ở người) là nguyên nhân gây ra các vụ dịch cúm theo mùa hàng năm.

[NGUYÊN TẮC]

Xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 là một xét nghiệm miễn dịch dòng bên dựa trên nguyên tắc của kỹ thuật kẹp kháng thể kép.Kháng thể đơn dòng protein SARS-CoV-2nucleocapsid liên hợp với vi hạt màu được sử dụng làm máy dò và phun trên đệm liên hợp.Trong quá trình thử nghiệm, kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu bệnh phẩm tương tác với kháng thể SARS-CoV-2 kết hợp với các hạt vi màu tạo nên phức hợp đánh dấu kháng nguyên-kháng thể.Phức hợp này di chuyển trên màng thông qua hoạt động của mao quản cho đến vạch thử nghiệm, tại đây, nó sẽ được bắt giữ bởi kháng thể đơn dòng protein nucleocapsid SARSCoV-2 được phủ trước.Vạch thử màu (T)

[THÀNH PHẦN]

Vật liệu được cung cấp băng xét nghiệm: băng xét nghiệm bao gồm Dải xét nghiệm kháng nguyên COVID-19 và Dải xét nghiệm cúm A + B, được cố định bên trong một thiết bị bằng nhựa

· Thuốc thử chiết: Ống chứa 0,4 mL thuốc thử chiết

· Gạc tiệt trùng

· Ống chiết

· Mẹo nhỏ giọt

· Trạm làm việc

· Chèn gói

Số lượng bài kiểm tra được in trên nhãn.Vật liệu được yêu cầu nhưng không được cung cấp

Hẹn giờ

[LƯU TRỮ VÀ ỔN ĐỊNH]

· Bảo quản như đóng gói trong túi kín ở nhiệt độ (4-30 ℃ hoặc 40-86 ℉).Bộ này ổn định trong ngày hết hạn được in trên nhãn.

· Sau khi mở túi, thử nghiệm sẽ được sử dụng trong vòng một giờ.Tiếp xúc lâu với môi trường nóng ẩm sẽ khiến sản phẩm bị hư hỏng.LOT và ngày hết hạn được in trên nhãn.

[CỤ THỂ]

Các mẫu bệnh phẩm thu được sớm khi bắt đầu có triệu chứng sẽ chứa hiệu giá virus cao nhất;các bệnh phẩm thu được sau năm ngày có các triệu chứng có nhiều khả năng cho kết quả âm tính hơn khi so sánh với xét nghiệm RT-PCR.Lấy mẫu không đầy đủ, xử lý và / hoặc vận chuyển mẫu không đúng cách có thể dẫn đến kết quả âm tính giả;do đó, việc đào tạo về thu thập mẫu rất được khuyến khích do tầm quan trọng của chất lượng mẫu để tạo ra kết quả xét nghiệm chính xác.