Hộp thử nghiệm nhanh COVID-19 IgG / IgM (Vàng keo)

1. [1 CÁCH SỬ DỤNG CẦN THIẾT]

Cassette xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 là phương pháp xét nghiệm miễn dịch dòng bên nhằm phát hiện định tính kháng nguyên nucleocapsid SARS-CoV-2 trong tăm bông mũi họng và tăm bông hầu họng từ những người bị nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ nghi ngờ nhiễm COVID-19.

2. [BẢO QUẢN VÀ ỔN ĐỊNH]

Bảo quản dưới dạng đóng gói trong túi kín ở nhiệt độ (4-30 ℃ hoặc 40-86 ℉).Bộ này ổn định trong ngày hết hạn được in trên nhãn.
Sau khi mở túi, thử nghiệm sẽ được sử dụng trong vòng một giờ.Tiếp xúc lâu với môi trường nóng ẩm sẽ khiến sản phẩm bị hư hỏng.
he LOT và ngày hết hạn được in trên nhãn.

3. Bộ sưu tập mẫu

Mẫu tăm bông họng

Đưa tăm bông minitip có trục mềm (dây hoặc nhựa) qua lỗ mũi song song với vòm họng (không hướng lên trên) cho đến khi gặp lực cản hoặc khoảng cách tương đương với từ tai đến lỗ mũi của bệnh nhân, cho thấy có tiếp xúc với mũi họng.Bông ngoáy tai phải có độ sâu bằng khoảng cách từ lỗ mũi đến lỗ ngoài của tai.Nhẹ nhàng xoa và lăn tăm bông.Để yên miếng gạc trong vài giây để thấm chất tiết.Từ từ loại bỏ miếng gạc trong khi xoay nó.Có thể lấy mẫu từ cả hai bên bằng cách sử dụng cùng một miếng gạc, nhưng không cần thiết phải lấy mẫu từ cả hai bên nếu minitip đã bão hòa với chất lỏng từ lần lấy đầu tiên.Nếu vách ngăn bị lệch hoặc tắc nghẽn gây khó khăn trong việc lấy bệnh phẩm từ một lỗ mũi, hãy sử dụng cùng một miếng gạc để lấy bệnh phẩm từ lỗ mũi còn lại.

Mẫu tăm bông hầu họng

Đưa tăm bông vào vùng sau họng và vùng amidan.Chà tăm lên cả trụ amidan và sau hầu họng và tránh chạm vào lưỡi, răng và nướu.

Chuẩn bị mẫu

Sau khi mẫu tăm bông được thu thập, có thể bảo quản tăm bông trong thuốc thử chiết được cung cấp kèm theo bộ dụng cụ.Cũng có thể bảo quản bằng cách nhúng đầu tăm bông vào ống chứa 2 đến 3 mL dung dịch bảo quản virus (hoặc dung dịch muối đẳng trương, dung dịch nuôi cấy mô, hoặc dung dịch đệm phosphat).

[CHUẨN BỊ BẢN MẪU]

1. Vặn nắp lọ chiết.Cho tất cả thuốc thử chiết mẫu vào ống chiết, và đặt trên trạm làm việc.

2. Đưa mẫu tăm bông vào ống chiết có chứa thuốc thử chiết.Cuộn miếng gạc ít nhất 5 lần trong khi ấn đầu vào đáy và thành bên của ống chiết.Để miếng gạc trong ống chiết trong một phút.

3. Lấy miếng gạc ra trong khi bóp hai bên ống để lấy chất lỏng ra khỏi miếng gạc.Dung dịch chiết được sẽ được dùng làm mẫu thử.

4. Chèn chặt đầu ống nhỏ giọt vào ống chiết.

 

[GIẢI THÍCH KẾT QUẢ]

Tích cực: * Xuất hiện hai dòng.Một vạch màu phải nằm trong vùng kiểm soát (C) và một vạch màu biểu kiến ​​khác liền kề phải nằm trong vùng kiểm tra (T).Dương tính với sự hiện diện của kháng nguyên nucleocapsid SARS-CoV-2.Kết quả dương tính cho thấy sự hiện diện của kháng nguyên virut nhưng cần có mối tương quan lâm sàng với tiền sử bệnh nhân và các thông tin chẩn đoán khác để xác định tình trạng nhiễm trùng Kết quả dương tính không loại trừ nhiễm vi khuẩn hoặc đồng nhiễm với các virut khác.Tác nhân được phát hiện có thể không phải là nguyên nhân xác định của bệnh.

Tiêu cực: Một vạch màu xuất hiện trong vùng kiểm soát (C).Không có dòng nào xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T).Kết quả tiêu cực là giả định.Kết quả xét nghiệm âm tính không loại trừ được nhiễm trùng và không nên được sử dụng làm cơ sở duy nhất để điều trị hoặc các quyết định quản lý bệnh nhân khác, bao gồm các quyết định kiểm soát nhiễm trùng, đặc biệt khi có các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng phù hợp với COVID-19, hoặc ở những người đã từng tiếp xúc với vi rút.Khuyến cáo rằng các kết quả này được xác nhận bằng phương pháp xét nghiệm phân tử, nếu cần, để quản lý bệnh nhân.

Không hợp lệ: Dòng điều khiển không xuất hiện.Khối lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật quy trình không chính xác là những lý do có thể dẫn đến sự cố dây chuyền điều khiển.Xem lại quy trình và lặp lại thử nghiệm bằng băng thử mới.Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng lô ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối tại địa phương của bạn.